GCP Basis/Refresher Training

Gemeinsam mit der Apothekerkammer Österreich sowie der Österreichischen Gesellschaft für Krankenhauspharmazie dürfen wir zur folgenden Veranstaltung einladen: 

Webinar "GCP Basis/Refresher Training"

Referent Mag. Andreas Raffeiner (www.gxp-konkret.com) präsentiert folgende Inhalte:

• ICH-GCP und die Grundsätze 
• Integrated Addendum zu ICH E6 (R1): Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2)
• Rechtliche Bestimmungen für die Durchführung von klinischen Prüfungen 
• GCP – Punkt 4 Prüferverantwortlichkeiten 
• GCP – Punkt 8 Essentielle Dokumente 
• AMG – I. und III. Abschnitt, Klinische Prüfung, v. a. § 36
• Ablaufoptimierung aus der Sicht vom QM/QA 
• Vorbereitung, Durchführung, Abschluss
• Erfahrung aus GCP-Inspektionen, aufgezeigte Mängel aus BASG/AGES-Gesprächen
• Datenschutz (Pseudoanonymisierung bei glz. Transparenz der Daten)
• Umgang mit HMP (cmr-Substanzen)
• Bring your Topic: Fragen an den Referenten

Die Fortbildung ist kostenlos und wird auf der Fortbildungsplattform der Österreichischen Apothekerkammer zugänglich sein. Zur Anmeldung geht es hier.

Achtung: Das Seminar wird NICHT aufgezeichnet, Unterlagen werden aber zur Verfügung gestellt. Ein paar Tage vor der Veranstaltung wird der Link von GxP Konkret übermittelt werden.

Die Ausstellung des Seminardiploms entsprechend der Transcelerate Richtlinien erfolgt im Anschluss durch die GxP-Konkret OG.